析维将以客户为主体,深入客户环境,了解客户的实际情况和需求并充分考虑系统的使用范围和用途。以GAMP5为指导并结合多年的仪器维修经验和软硬件验证经验对客户的系统进行专业全面的风险评估。并且提供整套合规文件,如VP, URS, RA, SDS, IQ, OQ, PQ等等
计算机化系统验证服务
计算机化系统是指由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能的系统,该系统应当在其生命周期内保持验证状态。
析维计算机化系统验证服务包含软件的确认和硬件的确认,验证的具体范围和程度是基于科学的风险评估。析维将以客户为主体,深入客户环境,了解客户的实际情况和需求并充分考虑系统的使用范围和用途。以GAMP5为指导并结合多年的仪器维修经验和软硬件验证经验对客户的系统进行专业全面的风险评估。同时析维拥有GLP咨询业内权威的专家,能为客户所遇到的问题提供更专业的解决方案和建议。在服务完成后,析维可提供整套合规文件,如VP, URS, RA, SDS, IQ, OQ, PQ等等。
服务范围
软件验证服务
Analyst 1.5.x, Analyst 1.6.x,
Empower II, Empower III,
OpenLab,
WinNonlin,
以及各类环境监控系统 硬件验证服务
SCIEX
三重四极杆质谱和三重四极杆离子阱质谱 (API3000, API3200, API3200MD, API4000, API5000, TripleQuad 3500, TripleQuad 4500, TripleQuad 5500, TripleQuad 6500, TripleQuad 6500+,4000 QTRAP, QTrap 5500, QTrap 6500, QTrap 6500+)
Agilent
Agilent 1100, 1200, 1260, 1290 series LC
Waters
Waters Acquity UPLC, Alliance HPLC
Shimadzu
Shimadzu 20 LC, 30 LC 小仪器设备验证服务 小仪器设备验证服务
冰箱,离心机,纯水仪,移液工作站,pH计,恒温恒湿柜,二氧化碳培养箱等。